前言
目前,临床认为慢性乙型肝炎(CHB)患者的肝纤维化和肝硬化评估作为临床决策依据很有必要,慢性病*性肝病患者的肝纤维化和肝硬化的评估对于临床决策至关重要,它有助于确定开始抗病*治疗的时机、密切监测随访肝脏相关并发症的发生及评估治疗效果。肝活检仍是临床评估肝纤维化和肝硬化的“金标准”,但因其侵入性、取样和阅片者误差等局限性限制了其广泛的临床应用。瞬态弹性成像技术(TE)测量肝脏硬度(LSM)评估肝纤维化和肝硬化是目前临床研究最广泛的非侵入性方法之一,可应用于包括慢性乙型肝炎在内的各类慢性肝病的评估。
多中心研究
近期,由首都医科医院贾继东教授牵头的共全国15家中心参与的一项前瞻性的多中心研究成果,在《Journalofdigestivediseases》发表。探讨国产瞬时弹性成像技术iLivTouch在慢性乙型肝炎(CHB)患者肝纤维化分期中的诊断性能。
本研究对纳入名成年CHB患者,均行肝脏病理学检查,同时行iLivTouch检测,采用METAVIR评分系统对患者的肝纤维化分期进行诊断,与肝硬度值(LSM)及三种血清学模型进行对比。
研究结果表明,iLivTouch检测成功率为%:
在本研究中,与“金标准”肝活检相比,iLivTouch检测CHB患者肝纤维化分期为≥F1、≥F2、≥F3以及F4对应的LSM截断值(Cut-off)分别是:5.5kPa、7.85kPa、10.0kPa、12.7kPa,对应的受试者工作特性曲线下面积(AUROC)分别为:0.、0.、0.、0.。同时,LSM在诊断F2-F4期的肝纤维化时其诊断效能比三种血清学模型(GPR、FIB-4和APRI)要高。
该研究证实,iLivTouch在诊断CHB患者肝纤维化程度中具有良好的操作性能及诊断性能,成功率高且可靠性好;使用iLivTouch测得的LSM在诊断肝纤维化方面优于常用的血清学模型(GPR、FIB-4和APRI)。
致谢
首都医科医院
——贾继东教授及团队
新疆医院
——王晓忠教授及团队
医院
——马安林教授及团队
医院
——尚佳教授及团队
医院
——南月敏教授及团队
医院
——髙志良教授及团队
医院
——唐红教授及团队
中国医院
——傅青春教授及团队
上海交通大医院
——谢青教授及团队
陆*医院
——毛青教授及团队
医院
——牛俊奇教授及团队
医院
——韩涛教授及团队
南京医院
——李*教授及团队
医院
——韩英教授及团队
医院第七医学中心
——曹建彪教授及团队
原文
ClinicalTrails:NCT
DuanWJ,WangXZ,MaAL,etal.MulticenterprospectivestudytovalidateanewtransientelastographydeviceforstagingliverfibrosisinpatientswithchronichepatitisB.JDigDis.;21(9):-.doi:10./-.
无锡海斯凯尔医学技术有限公司专注于高端医学技术研发和推广,由清华大学自主研发,瞬时弹性成像技术及产业化领域达到了国际先进水平,核心产品无创肝纤维化和脂肪变量化检测系统助力肝脏筛查、诊断和治疗跟踪,已获得中国CFDA、美国FDA和欧盟CE认证,并服务于海内外肝病患者。
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