T基本信息
T是一种靶向治疗慢性乙型肝炎的治疗性疫苗。与抗病*治疗通过抗病*药物抑制HBV复制不同，T是通过诱导患者自身的HBV抗原特异性细胞*性T淋巴细胞（以下简称“CTL”），达到抑制甚至清除HBV或诱导被HBV感染肝细胞凋亡的作用，从而持续控制患者病情，达到功能性治愈慢性乙肝的目的。T是国内首个获批进入临床的以病*为载体的慢性乙型肝炎免疫性治疗疫苗。T的临床I期试验结果显示，T可以打破慢性乙型肝炎患者的免疫耐受，刺激HBV特异性T细胞免疫反应，其单次及多次注射在慢性乙型肝炎患者中均具有良好的耐受性，且未导致任何SAE。T由法国Transgene构建，天士力生物拥有T在大中华区的独家商业化权益，子公司创世杰拥有该品种在大中华区的独家开发权，天士力生物和创世杰将共同积极推动该品种的临床开发及上市进程。T临床开发进展年1月，创世杰公司提交T的新药临床试验申请。
年6月，创世杰公司获得T的新药临床试验申请批准。
年7月12日，T完成I期临床研究，达到了主要研究终点，I期临床主要研究者为吉医院的牛俊奇教授。
年12月10日，TII期临床在首都医科医院完成了首例受试者给药，给药过程顺利，给药期间受试者未发生不良反应。
目前在中国开发的多中心、随机、开放的TII期临床试验，研究组长单位为首都医科医院，参加单位包括首都医科医院和医院第五医学中心。主要研究者为首都医科医院陈新月教授。主要研究目的为评价T联合核苷（酸）类似物治疗慢性乙型肝炎患者的安全性、有效性、免疫原性，探索最佳给药方案，为III期方案设计提供依据。
T未来市场前景在中国，乙型肝炎是感染人数最多、危害最大的传染病。根据弗若斯特沙利文报告，中国受HBV感染的患者人数于年为7,万人，而于年为7,万人，并预期于年将为6,万人。T未来市场空间巨大。
关于天士力生物
天士力生物成立于年，在生物药产品自主研发及商业化领域拥有超过17年的丰富经验，是中国领先的创新型生物医药公司，拥有业内少有的研发、生产、销售一体化的商业化平台。天士力生物建立了完整的生物药研发体系，通过自主研发、合作开发、授权引进和获取商业化权利等不同方式丰富产品研发管线。公司目前在心脑血管、肿瘤及自身免疫、消化代谢这三大治疗领域拥有17项生物药项目的广泛产品组合，旨在为中国患者提供价格合理的首创/最佳的生物药，满足目标治疗领域中日益增长的未被满足的临床需求。公司已成功开发并商业化的主打生物药——普佑克，是中国唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，是中国“十一五”期间获得国家重大新药创制科技重大专项资助的首个获批I类生物药，该产品极具潜力成为中国一款热销溶栓药物。聚焦生物科技引领未来
呵护全球患者生命健康
Servethewellbeingofpatientsaroundtheworldthroughleadingadvancementinbiomedicaltechnologies
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