年5月，CFDA发布公告，正大天晴药业集团股份有限公司的润众?（恩替卡韦分散片）已正式获批通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时在原来的适应症的基础上进行增补，新增“适用于治疗2岁至18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病*复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据”字样[1]。
根据年中国疾病控制中心（CDC）对全国1～29岁人群乙型肝炎血清流行病学调查结果显示，1～4岁、5～14岁和15～29岁人群HBsAg检出率分别为0.32%、0.94%和4.38%[2]，因此推测中国儿童乙型肝炎携带人数约为万人，如此庞大的患者群体在令人震惊同时，更多的是担忧！
目前儿童慢性乙型肝炎现有治疗方法主要包括：乙肝疫苗、干扰素、口服核苷类药物、保守治疗等。
年乙肝疫苗的广泛推广，儿童的HBsAg阳性率得到了有效的控制，并且逐渐降低。乙肝疫苗的接种对象主要是新生儿，其次为婴幼儿，尽管通过注射疫苗，90%-95%的表面抗原阳性母亲所生的孩子都可以免于乙肝病*感染，可仍有少数高病*载量乙肝孕妇所生的婴儿会受到乙肝病*的感染。
版慢性乙型肝炎防治指南指出：儿童HBV感染者常处于免疫耐受期，通常不考虑抗病*治疗。但是对于进展期肝病或肝硬化患儿，应及时抗病*治疗，且与成人相比，儿童乙肝患者慢性化发生率更高。其中，围产期和幼儿期感染HBV的慢性化发生率分别为90%和30%左右，约有3%-5%的患儿在成年前就可能发展为肝硬化，0.01%-0.03%可发展为肝癌[3]，进展期慢乙肝儿童应引起我们的格外重视。
润众?（恩替卡韦分散片）儿童适应症的获批，不但扩大了恩替卡韦的可及人群，同时也进一步证实了恩替卡韦对于所有慢乙肝患者抗病*治疗的安全性及有效性，医生对于儿童慢性乙型肝炎患者治疗又多了一项安全、有效的武器，为更多的患者带来福音。为实现世界卫生组织(WHO)提出的年要全面消灭病*性肝炎的目标我们一直在奋斗，这是润众?（恩替卡韦分散片）的责任，也是正大天晴的责任。
◆◆◆◆◆
[1]国家药品监督管理局年第24号公告附件
[2]中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会，乙型肝炎防治指南(版)
[3]张鸿飞.儿童慢性乙型肝炎的抗病*治疗[J].中华肝脏病杂志,,(7):-.
更多人在看于岩岩：母婴垂直传播的阻断
肝病患者的食疗方法！
三分病，七分养——您的肝脏缺营养吗？
“一多二少”助你健康护肝！
如何主动实现健康正循环？
↓↓↓点击"阅读原文"和下方广告栏
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇