为了快速推动中国专家的研究成果造福更多慢乙肝患者,实现临床治愈,中国肝炎防治基金会发起设立“中国慢乙肝临床治愈(珠峰)工程项目”。项目计划首批在全国设立26医院,超医院,招募3-5万名患者。
入组标准:
1.临床诊断慢性乙型肝炎
2.年龄18-60岁
3.正在接受NAs治疗达1年以上患者,同时满足以下条件:
HBsAg≤IU/ml
HBeAg阴性
血清HBVDNA定量IU/ml(国产或罗氏试剂)
4.无干扰素治疗禁忌症,且愿意接受Peg-IFNα-2b治疗,签署干扰素治疗知情同意书
治疗方法:
Peg-IFNα-2b单用:停NAs,序贯干扰素
Peg-IFNα-2b+NAs全程联用:替比夫定除外
短程(12周)联用后序贯Peg-IFNα-2b:替比夫定除外
疗程:48-96周或更长
随访观察指标:
HBV相关:乙肝“两对半”定量、HBVDNA定量
肝功能相关:ALT、AST、总胆红素等
其他:症状、体征、血常规、AFP、血糖、甲状腺功能、肾功能、抗核抗体测定及B超,眼底检查,精神评估等
主要数据采集时间点:干扰素治疗(0周)、以后每3个月(12周)监测的观察指标至停药后至少24周。
赠药申请条件:
患者经评估确认符合派格宾?(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)适应症和“珠峰工程”项目入组条件后可申请部分赠药。
关于项目的详细情况,请咨询以下医生。
珠峰项目医生:*医生:
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