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乙肝ldquo靶向药rdquo全 [复制链接]

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中国证券报讯(记者何玉普)科伦药业7月26日午间发布公告称,公司控股子公司四川科伦泰伯生物医药有限公司研发的创新药物KL胶囊已在国家医药产品管理局获得临床试验通知,公司控股子公司KLUSPharmaInc.已向美国美国食品药品监督管理局(FDA)提交了抗体药物结合物药物(ADC)“注射用SKB”的申请

公告显示,KL胶囊是科伦药业研发的具有自主知识产权的乙肝病*核壳组装调节剂。其作用机制明确,拟用于慢性乙型肝炎的治疗,非临床研究资料表明,KL胶囊能有效、广泛地抑制各种基因型乙型肝炎病*的增殖,并具有良好的药代动力学性质和安全性。治疗慢性乙型肝炎的单一药物或与现有药物联用,有望提高慢性乙型肝炎临床治疗理想终点的达标率,目前国际上还没有一种相同机制的药物获准上市。截至目前,公司在KL胶囊项目上的研发投入约万元。

科伦药业表示,公司将根据国家医疗用品管理局发布的临床试验通知的要求,组织KL胶囊的临床试验。

另一个注射用新药SKB是继HER-2ADC“注射用A”之后,公司在FDA临床申报的第二个创新ADC药物。注射用SKB是靶向高抗原表达肿瘤细胞的ADC药物。其偶联方式和*素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性肿瘤的治疗。非临床研究数据表明,注射用SKB通过新的偶联方法具有较高的*素载量,比传统的马来酰亚胺-半胱氨酸偶联方法更稳定,且过程稳定可控,易于放大,批间产品一致性好。在乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌等靶向阳性的动物肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤活性,且具有良好的安全性和耐受性。目前世界上市场上还没有这种靶向的药物。截至目前,公司已投入约万元用于注射用SKB的研发。

随着乙肝新药的上市,给患者带来了新的希望和曙光。

KL胶囊能否治愈乙肝目前不得而知,还在研发中。让我们一起期待吧!

目前上市的乙肝药物中,哪些药物可以抑制病*,实现临床阴转?

慢性乙肝患者不必对自己的未来过于担忧和恐惧;

以现在的医疗水平,虽然不能根治,但控制病*复制,实现临床转阴,不是什么难事。

有肝病学家说:如果在乙肝初期治疗中使用一线推荐的抗病*药物富马酸丙福韦酯/TAF或恩替卡韦,可在3-6个月内使HBVDNA水平大幅下降,甚至可在短时间内使DNA转阴。

在亚太肝病学会第28届APASL年会上,中国多位医学学者联合研究显示,与接受富马酸替诺福韦酯TDF和恩替卡韦ETV治疗的患者相比,接受富马酸丙泊酚TAF治疗的患者5年和10年发生肝硬化、肝癌等肝脏并发症的风险较低。

与富马酸替诺福韦酯TDF治疗和恩替卡韦ETV治疗相比,接受富马酸替诺福韦酯TAF治疗的患者的5年HCC风险分别降低了13%和31%。

恩替卡韦治疗组报告的死亡率或移植病例数从例降至例,差异为12人。然而,替诺福韦II/TAF治疗组的数量从个减少到个,相差38个。

温馨提示:

1.减少熬夜:长期熬夜,睡眠不足,不仅会造成肝脏失血,还会导致肝血不足。

2.有氧运动:每天保持至少一个小时的有氧运动,散步之类的有助于强健肝脏。

3.多喝茶:喝茶可以加速新陈代谢,促进肠道排*。

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