根据美国疾病预防控制中心(CDC)近期披露的数据表明,虽然预防乙肝病*感染的疫苗被发明已近40年,然而,全球每年仍有数百万人被这种病*感染,每年有近60万人死于该病*感染导致的并发症。
为此,美国国立卫生研究院(NIH)最近制定了一项新的战略计划,旨在加强目前正在进行的HBV研究,目标是增进对病*的科学理解并最终开发出一种治愈性疗法,同时对现有的筛查及患者治疗策略予以制定改进。
乙肝病*可通过接触被感染的血液或体液及性传播,被乙肝病*感染的母亲也可传播给婴儿,感染后可导致急性感染或慢性感染。慢性HBV感染会导致严重的健康问题,包括肝硬化,肝衰竭或肝癌。在婴儿第一年中发生的感染大约有80%至90%会发展为慢性感染,而成年人中只有5%的人会发生慢性感染。在美国约有85万至万的慢性乙肝病*感染者;而根据世界卫生组织的数据,全球这个数字是2.57亿。
尽管目前已有药物可以控制HBV病*感染,但多数需要使用数年甚至终身用药。此外,高昂的药品费用,持续不断的疾病监测和治疗方案的依从性给慢性乙型肝炎患者带来沉重负担。即使在接受慢性乙型肝炎治疗的患者中,发生肝硬化和肝癌的风险仍然很高。
过去十年中的科学发现表明,治愈慢性乙型肝炎是可能的。NIH的新计划将乙型肝炎“治愈”的定义为:在完成有限的治疗疗程后,患者乙肝表面抗原(HBsAg)持续消失,最好经过有限的治疗后能产生表面抗原抗体(抗-HBs)及病*DNA检测不到。理想情况下,乙型肝炎治愈后患肝衰竭和肝癌的风险还可以降低。为有效应对HBV带来的全球公共卫生挑战,治愈性疗法还需要更好的筛查,更好的后续护理和提升疫苗接种覆盖率等措施进行辅助。
NIH的该项战略计划着重于三个关键研究领域。第一要务是更好地了解乙肝生物学,包括导致疾病,免疫,再激活和传播的病*和宿主因素,以及与其他肝炎病*和艾滋病*合并感染的影响。更好地了解这些因素和HBV生命周期对于开发治愈性方法至关重要。
第二优先重点是开发和共享工具和资源以支持基础研究和产品开发。这包括标准化和共享试剂和化验;改善和创建新的动物模型,以研究人类肝脏疾病和母婴传播的进程;并建立疾病进展和对治疗应答的生物标志物。
第三个优先事项要求制定治愈和预防乙型肝炎感染的策略。治愈方法可包括阻断病*复制,刺激抗HBV免疫反应或消除HBV感染细胞的方法。然而,根据该计划,要实现治愈,就需要加强现有的公共卫生工作,以促进肝炎筛查,确保高危人群和服务水平低人群能够接种疫苗,并优先考虑后续护理和治疗依从性。
该战略计划以NIH正在进行的乙肝研究项目和美国国家病*性肝炎行动计划(U.S.NationalViralHepatitisActionPlan)为基础。NIH在制定此战略计划时寻求了由NIH资助的学术界,患者权益组织,私营和非营利性公司,*府组织以及临床试验网络的投入。(更多肝病新药研究信息敬请