Lancet限制性切除策略在胆结石患者手 [复制链接]

指南建议腹腔镜胆囊切除治疗有症状的一般胆结石，但在10%-41%的患者会出现胆囊切除术后持续疼痛。近日研究人员考察了逐步筛选限制策略在胆囊切除术中的使用效果。

研究在荷兰的24医院进行，招募了18-95岁的有腹部疼痛和超声证实的胆结石或胆淤泥患者。患者被随机分为（1：1）两类，一类是常规护理，由外科医生决定是否选择胆囊切除术，另一类是限制性策略，即逐步考察是否选择胆囊切除术。限制性策略中，符合五项预先规定标准的病人则进行胆囊切除术：1）严重疼痛发作2）疼痛持续15-30分钟或更长时间3）位于上腹部或右上象限的疼痛4）疼痛辐射到背部5）对简单止痛药的积极疼痛反应。研究的主要终点是12个月随访时无疼痛的患者比例，非劣效边界5%。

名患者参与研究：名患者接受了常规护理，名患者接受了限制性策略治疗。12个月的随访中，限制性策略组名患者没有疼痛（56%），而常规治疗组名患者没有疼痛（60%），表现为非劣性。根据二级终点分析，限制性策略导致胆囊切除术明显少于常规治疗（例中例[68%]，例中例[75%]，P=0.01）。组间，与试验相关的胆囊结石并发症(常规治疗组例中有40例[8%]，限制策略组例中有38例[7%]，p=0.16)、手术并发症（例患者中74例vs例患者中88例，P=0.77）或非试验相关的严重不良事件（例中有27例vs例中有29例）差异不显著。

研究认为，胆结石和腹痛患者接受限制性切除策略对减少术后的疼痛效果不理想，但可减少不必要胆囊切除的发生，研究结果鼓励胆结石患者和医生谨慎对待胆囊切除术。

原始出处：

AafkeHvanetal.Restrictivestrategyversususualcareforcholecystectomyinpatientswithgallstonesandabdominalpain(SECURE)：amulticentre，randomised，parallel-arm，non-inferioritytrial.Lancet.April26，.

本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！